Symbole à l'OMS en 2017 du 40e anniversaire de la liste modèle des médicaments essentiels.
La liste modèle de l'OMS des médicaments essentiels est publiée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) depuis 1977 et mise à jour au moins tous les deux ans (en anglais[1]). Depuis 2007, l'OMS publie également une liste distincte destinée aux enfants jusqu'à 12 ans[2]. Ces listes recensent les médicaments essentiels dont les systèmes de santé à travers le monde devraient permettre l'accès à l'ensemble de la population en vertu de la déclaration de Montréal sur le droit fondamental aux médicaments essentiels. Il s'agit d'un modèle de liste destiné à être décliné localement par les autorités sanitaires des différents pays pour répondre à leurs besoins prioritaires en matière de santé publique. Les médicaments retenus doivent être essentiels pour répondre à ces besoins prioritaires et doivent présenter des preuves suffisantes de leur innocuité, de leur efficacité, d'un rapport coût/efficacité acceptable et d'une disponibilité suffisante sur le marché.
Présentation
La liste ci-dessous reproduit l'édition OMS de mars 2011 (en français[3]), mise à jour dans certains cas avec la liste OMS publiée en avril 2013 (en anglais[4]). Cette liste est introduite par les définitions et précisions suivantes :
La liste principale correspond aux besoins minimaux en médicaments d'un système de soins de santé de base et indique les médicaments qui ont la meilleure efficacité, la meilleure innocuité et le meilleur rapport coût/efficacité concernant les maladies prioritaires. Ces maladies sont sélectionnées en fonction de leur importance actuelle et future estimée pour la santé publique, ainsi que de l'existence éventuelle d'un traitement sans danger et d'un bon rapport coût/efficacité.
La liste complémentaire présente des médicaments essentiels pour des maladies prioritaires pour lesquelles des moyens de diagnostic ou de surveillance spécifiques et/ou des soins médicaux spécialisés et/ou une formation spécialisée sont nécessaires. En cas de doute, des médicaments peuvent également être rangés dans la liste complémentaire en raison de leur coût systématiquement plus élevé et/ou de leur rapport coût/efficacité moins bon dans certains contextes.
Le symbole carré (⎕) sert essentiellement à indiquer une efficacité clinique comparable au sein d'une famille pharmacologique. Le médicament figurant dans la liste doit être un représentant de la famille connu comme le plus efficace et le plus sûr. Dans certains cas, c'est le premier médicament qui a reçu l'autorisation de mise sur le marché qui pourra être indiqué ; dans d'autres, des molécules ayant reçu l'autorisation de mise sur le marché ultérieurement peuvent être plus sûres ou plus efficaces. Lorsqu'il n'y a aucune différence d’efficacité ou d'innocuité, le médicament figurant dans la liste sera celui qui est généralement disponible au prix le plus bas, d'après l'indicateur des prix internationaux des médicaments.
L'équivalence thérapeutique n'est mentionnée que sur la base des données d'efficacité et d'innocuité et lorsqu'elle correspond aux recommandations cliniques de l'OMS. Les listes nationales ne doivent pas utiliser de symbole comparable et doivent comporter un choix final de médicaments qui leur est propre, et qui dépend des produits disponibles localement et de leur prix. À l'intérieur des différentes sections de la liste, les médicaments sont classés par ordre alphabétique.
Le détail des limites d'âge ou de poids correspondant à chaque médicament figure dans le Tableau 1.
Lorsque le symbole [C] figure à côté de la liste complémentaire, il signifie que le(s) médicament(s) nécessite(nt) un diagnostic par un spécialiste, ou des installations de surveillance, et/ou des soins médicaux spécialisés, et/ou une formation spécialisée relative à leur utilisation chez l'enfant.
Lorsque le symbole [C] figure à côté d'un médicament donné ou de son dosage, il signifie qu'il y a une raison particulière pour restreindre son utilisation à l'enfant.
La présence d'un médicament sur la liste des médicaments essentiels n'implique aucune assurance quant à sa qualité pharmaceutique. Il incombe à chaque autorité locale de réglementation d’assurer que chaque spécialité (produit de marque) est de qualité pharmaceutique appropriée (y compris en ce qui concerne la stabilité) et que, le cas échéant, différentes spécialités sont interchangeables. Pour les recommandations et les conseils relatifs à tous les aspects de l'assurance de la qualité des médicaments, voir le site web de l'OMS.
Les formes galéniques des médicaments sont présentées par ordre alphabétique ; la mention de plusieurs formes n'implique aucune préférence de l'une par rapport aux autres. On consultera les directives thérapeutiques standard pour toute information sur les formes les plus appropriées.
On trouvera à l'annexe 1 les principaux termes employés pour les formes galéniques dans la liste des médicaments essentiels. L'OMS définit bon nombre de ces termes et les normes de qualité et d'assurance-qualité applicables aux différentes catégories[5],[6].
⎕ Lidocaïne — Formes pour application locale : 2 % à 4 % (chlorhydrate). Solution injectable : 1 % ; 2 % (chlorhydrate) en flacon. Solution injectable pour rachianesthésie : 5 % (chlorhydrate) en ampoule de 2 ml à mélanger avec une solution de glucose à 7,5 %.
Analgésique, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), antigoutteux et médicaments utilisés pour le traitement de fond des affections rhumatismales
Analgésiques non opioïdes et anti-inflammatoires non stéroïdiens
Paracétamol — Comprimé : 100 mg à 500 mg. Forme buvable : 125 mg / 5 ml. Suppositoire : 100 mg. N'est pas recommandé comme anti-inflammatoire en l'absence d'intérêt prouvé dans cette indication.
Codéine — Comprimé : 30 mg (phosphate). Le Comité d'Experts a demandé un examen comparé de l'efficacité et de la sécurité, en vue de l'éventuelle suppression de ce médicament lors de sa prochaine réunion.
Morphine — Comprimé : 10 mg (sulfate de morphine). Comprimé (libération prolongée) : 10 mg ; 30 mg ; 60 mg (sulfate de morphine). Forme buvable : 10 mg (chlorhydrate de morphine ou sulfate de morphine) / 5 ml. Solution injectable : 10 mg (chlorhydrate de morphine ou sulfate de morphine) en ampoule de 1 ml.
Métoclopramide — Solution injectable : 5 mg (sous forme de chlorhydrate) en ampoule de 2 ml. Forme buvable : 5 mg / 5 ml. Forme solide pour voie orale : 10 mg (chlorhydrate).
Midazolam — Solution injectable : 1 mg/ml ; 5 mg/ml. Forme solide pour voie orale : 7,5 mg ; 15 mg. Forme buvable : 2 mg/ml [C].
Ondansétron[C] (âge supérieur à 1 mois) — Solution injectable : 2 mg/ml (base, sous forme de chlorhydrate) en ampoule de 2 ml. Forme buvable : 4 mg / 5 ml (base). Forme solide pour voie orale : 4 mg (base) ; 8 mg (base).
Chloroquine — Comprimé : 100 mg ; 150 mg (sous forme de phosphate ou sulfate). Le Comité d'Experts a demandé un examen comparé de l'efficacité et de la sécurité, en vue de l'éventuelle suppression de ce médicament lors de sa prochaine réunion.
Cortisol (hydrocortisone) — Poudre pour préparation injectable : 100 mg (sous forme de succinatesodique) en flacon.
Loratadine (médicament introduit avec la liste révisée d'avril 2013) — Forme buvable : 1 mg/ml. Comprimé : 10 mg. Il pourrait agir comme sédatifantihistaminique dans un petit nombre d'indications.
Pénicillamine — Forme solide pour voie orale : 250 mg. Le Comité d'Experts a demandé un examen comparé de l'efficacité et de la sécurité, en vue de l'éventuelle suppression de ce médicament lors de sa prochaine réunion.
Nitrite de sodium — Solution injectable : 30 mg/ml en ampoule de 10 ml.
Desferrioxamine (déféroxamine) — Poudre pour préparation injectable : 500 mg (mésylate) en flacon.
Dimercaprol — Solution injectable dans un excipient huileux : 50 mg/ml en ampoule de 2 ml.
Fomépizole (médicament introduit avec la liste révisée d'avril 2013) — Solution injectable : 5 mg/ml (sulfate) en ampoule de 20 ml ou 1 g/ml (base) en ampoule de 1,5 ml.
Diazépam — Gel ou solution pour voie rectale : 5 mg/ml en tube de 0,5 ml ; 2 ml ; 4 ml.
⎕ Lorazépam — Formulation parentérale : 2 mg/ml en ampoule de 1 ml ; 4 mg/ml en ampoule de 1 ml.
Sulfate de magnésium — Solution injectable : 500 mg/ml en ampoule de 2 ml ; 500 mg/ml en ampoule de 10 ml. Indiqué en cas d'éclampsie ou de pré-éclampsie sévère, à l'exclusion des autres troubles convulsifs.
Phénytoïne — Comprimé (à croquer) : 50 mg. Forme buvable : 25 mg à 30 mg / 5 ml*. Forme solide pour voie orale : 25 mg ; 50 mg ; 100 mg (sel de sodium). Solution injectable : 50 mg/ml en flacon de 5 ml (sel de sodium). *La présence de deux dosages (25 mg / 5 ml et 30 mg / 5 ml) sur le même marché peut entraîner des confusions lors de la prescription et de la dispensation et doit être évitée.
Lévamisole — Comprimé : 50 mg ; 150 mg (sous forme de chlorhydrate). Le Comité d'Experts a demandé que ce médicament soit revu pour suppression lors de sa prochaine réunion. Doit être utilisé en association avec d'autres anthelminthiques.
Niclosamide — Comprimé (à croquer) : 500 mg. Le niclosamide figure dans la liste en cas d'échec thérapeutique avec le praziquantel. Le Comité d'Experts a demandé que ce médicament soit revu pour suppression lors de sa prochaine réunion.
Amoxicilline — Forme solide pour voie orale : 250 mg ; 500 mg (sous forme de trihydrate). Poudre pour forme buvable : 125 mg (sous forme de trihydrate) / 5 ml ; 250 mg (sous forme de trihydrate) / 5 ml [C].
Céphalexine[C] — Poudre à reconstituer avec de l'eau : 125 mg / 5 ml ; 250 mg / 5 ml (anhydre). Forme solide pour voie orale : 250 mg (sous forme monohydratée).
⎕ Céfazoline (âge supérieur à 1 mois) — Poudre pour préparation injectable : 1 g (sous forme de sel de sodium) en flacon. Pour la prophylaxie en chirurgie.
Ceftriaxone (âge gestationnel corrigé : à partir de 41 semaines) — Poudre pour préparation injectable : 250 mg ; 1 g (sous forme de sel de sodium) en flacon. Ne pas administrer avec du calcium et à éviter chez les nourrissons présentant une hyperbilirubinémie.
⎕ Cloxacilline — Capsule : 500 mg ; 1 g (sous forme de sel de sodium). Poudre pour forme buvable : 125 mg (sous forme de sel de sodium) / 5 ml. Poudre pour préparation injectable : 500 mg (sous forme de sel de sodium) en flacon.
Procaïne benzylpénicilline — Poudre pour préparation injectable : 1 g (= 1 million UI) ; 3 g (= 3 millions UI) en flacon. La procaïne benzylpénicilline n’est pas recommandée en première intention pour le traitement des infections néonatales, sauf dans les situations où la mortalité néonatale est élevée lorsqu’elle est alors administrée par des agents de santé qualifiés si l'hospitalisation est impossible.
Liste complémentaire :
Céfotaxime[C] — Poudre pour préparation injectable : 250 mg par flacon (sous forme de sel de sodium). Céphalosporine de 3e génération de choix pour les nouveau-nés hospitalisés.
Ceftazidime — Poudre pour préparation injectable : 250 ml ou 1 g (sous forme pentahydratée) en flacon.
Imipénème + cilastatine — Poudre pour préparation injectable : 250 mg (sous forme monohydratée) + 250 mg (sous forme de sel de sodium) ; 500 mg (sous forme monohydratée) + 500 mg (sous forme de sel de sodium) en flacon. Ne figure dans la liste que pour le traitement des infections nosocomiales mortelles dues à une infection polypharmacorésistante présumée ou prouvée. Le méropénem est indiqué pour le traitement de la méningite et est homologué pour un usage chez l'enfant de plus de 3 mois.
Autres antibactériens
Azithromycine — Capsule : 250 mg ; 500 mg (anhydre). Forme buvable : 200 mg / 5 ml. Ne figure dans la liste que pour le traitement unidose des infections génitales à Chlamydia trachomatis et du trachome.
Chloramphénicol — Capsule : 250 mg. Forme buvable : 150 mg (sous forme de palmitate) / 5 ml. Poudre pour préparation injectable : 1 g (succinatesodique) en flacon. Suspension huileuse pour injection* : 0,5 g/ml (sous forme de succinatesodique) en ampoule de 2 ml. *Uniquement pour le traitement présomptif de la méningite épidémique chez l'enfant de plus de 2 ans.
⎕ Ciprofloxacine (le symbole carré ne s'applique qu'aux adultes) — Comprimé : 250 mg (sous forme de chlorhydrate). Forme buvable : 250 mg / 5 ml (anhydre) [C]. Solution pour perfusion IV : 2 mg/ml (sous forme d'hyclate) [C].
Clarithromycine — Forme solide pour voie orale : 500 mg. Pour utilisation en association avec les traitements d'éradication de H. pylori chez l'adulte.
Doxycycline (À n'utiliser chez l'enfant de moins de 8 ans qu’en cas d'infection engageant le pronostic vital si aucun autre traitement n'existe) — Forme buvable : 25 mg / 5 ml [C] ; 50 mg / 5 ml (anhydre) [C] . Forme solide pour voie orale : 50 mg [C] ; 100 mg (sous forme d'hyclate).
⎕ Érythromycine — Forme solide pour voie orale : 250 mg (sous forme de stéarate ou d'estolate ou d'éthylsuccinate). Poudre pour forme buvable : 125 mg / 5 ml (sous forme de stéarate ou d'estolate ou d'éthylsuccinate). Poudre pour préparation injectable : 500 mg (sous forme de lactobionate) en flacon.
⎕ Gentamicine — Solution injectable : 10 mg ; 40 mg/ml (sous forme de sulfate) en flacon de 2 ml.
⎕ Métronidazole — Comprimé : 200 mg à 500 mg. Forme buvable : 200 mg (sous forme de benzoate) / 5 ml. Solution injectable : 500 mg en flacon de 100 ml. Suppositoire : 500 mg ; 1 g.
Nitrofurantoïne — Comprimé : 100 mg. Forme buvable : 25 mg / 5 ml [C].
Cotrimoxazole : sulfaméthoxazole + triméthoprime — Comprimé : 100 mg + 20 mg ; 400 mg + 80 mg ; 800 mg + 160 mg. Forme buvable : (200 mg + 40 mg) / 5 ml. Solution injectable : 80 mg/ml + 16 mg/ml en ampoule de 5 ml ; 80 mg/ml + 16 mg/ml en ampoule de 10 ml.
Triméthoprime (âge supérieur à 6 mois) — Comprimé : 100 mg ; 200 mg. Forme buvable : 50 mg / 5 ml [C].
Liste complémentaire :
Clindamycine — Capsule : 150 mg (sous forme de chlorhydrate). Forme buvable : 75 mg / 5 ml (sous forme de palmitate) [C]. Solution injectable : 150 mg/ml (sous forme de phosphate).
Vancomycine — Poudre pour préparation injectable : 250 mg (sous forme de chlorhydrate) en flacon.
Les médicaments indiqués dans le traitement de la lèpre ne doivent être administrés qu'en association. Le traitement par une association thérapeutique est indispensable pour empêcher la survenue d'une pharmacorésistance. On utilisera des plaquettes thermoformées (blister packs) chromocodées, contenant une association classique de deux médicaments (lèpre paucibacillaire) ou de trois médicaments (lèpre multibacillaire) destinée à l'adulte ou à l'enfant. Ces plaquettes peuvent être obtenues gratuitement en s'adressant à l'OMS.
Rifampicine — Forme buvable : 20 mg/l [C]. Forme solide pour voie orale : 150 mg ; 300 mg.
Streptomycine — Poudre pour préparation injectable : 1 g (sous forme de sulfate) en flacon.
Liste complémentaire : Les médicaments de réserve pour le traitement de deuxième intention de la tuberculose multirésistante seront utilisés dans les centres spécialisés se conformant aux normes de l'OMS en matière de lutte antituberculeuse.
Kanamycine — Poudre pour préparation injectable : 1 g (sous forme de sulfate) en flacon.
Lévofloxacine (médicament introduit avec la liste révisée d'avril 2013) — Comprimé : 250 mg ; 500 mg ; 750 mg. L'ofloxacine et la moxifloxacine peuvent être utilisées en remplacement pour des questions de disponibilité ou selon les options du programme.
Ofloxacine (médicament supprimé de la liste révisée d'avril 2013) — Comprimé : 200 mg ; 400 mg. La lévofloxacine peut être utilisée en remplacement pour des questions de disponibilité ou selon les options du programme.
⎕ Aciclovir — Comprimé : 200 mg. Forme buvable : 200 mg / 5 ml [C]. Poudre pour préparation injectable : 250 mg (sous forme de sel de sodium) en flacon.
En l'état actuel des connaissances et d'après l'expérience de leur utilisation, les médicaments entrant dans les trois classes d'antirétroviraux ci-dessous sont inscrits sur la liste des médicaments essentiels pour le traitement et la prévention de l'infection à VIH (prévention de la transmission mère-enfant et prophylaxie post-exposition). Le Comité insiste sur l'importance d'utiliser ces produits conformément aux directives internationales et nationales. Il recommande et approuve l'emploi d’associations fixes et le développement de nouvelles associations fixes appropriées, notamment de formes pharmaceutiques modifiées, de produits n'ayant pas besoin d'être réfrigérés et de formes pédiatriques de qualité pharmaceutique assurée. Les comprimés sécables peuvent être utilisés chez l'enfant et on peut donc envisager de les inclure dans la liste des comprimés, pour autant que des produits de qualité suffisante soient disponibles.
Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse
Abacavir (ABC) — Comprimé : 300 mg (sous forme de sulfate). Forme buvable : 100 mg (sous forme de sulfate) / 5 ml.
Emtricitabine (FTC) (âge supérieur à 3 mois) — Capsule : 200 mg. Forme buvable : 10 mg/ml. La FTC constitue une alternative acceptable à la 3TC d'après les résultats d'essais cliniques et les connaissances actuelles sur la pharmacologie et les profils de résistance des antirétroviraux.
Le choix des inhibiteurs de protéase à partir de la liste modèle devra être établi par chacun des pays en tenant compte des directives thérapeutiques internationales et nationales et des données de l’expérience. Le ritonavir est recommandé dans les associations en tant que potentialisateur pharmacologique et non comme antirétroviral à part entière. Tous les autres inhibiteurs de protéase doivent être utilisés sous des formes renforcées (par exemple, avec du ritonavir).
Atazanavir (poids supérieur à 10 kg) — Forme solide pour voie orale : 100 mg ; 150 mg ; 300 mg (sous forme de sulfate).
Indinavir (IDV) — Forme solide pour voie orale : 400 mg (sous forme de sulfate).
Ritonavir — Comprimé (thermostable) : 25 mg ; 100 mg. Forme buvable : 400 mg / 5 ml. Forme solide pour voie orale : 100 mg.
Saquinavir (SQV) (poids supérieur à 25 kg) — Forme solide pour voie orale : 200 mg ; 500 mg (sous forme de mésylate).
ASSOCIATIONS FIXES
Éfavirenz + emtricitabine + ténofovir — Comprimé : 600 mg + 200 mg + 300 mg (fumarate de ténofovir disoproxil correspondant à 245 mg de ténofovir disoproxil). La FTC constitue une alternative acceptable à la 3TC d'après les résultats d'essais cliniques et les connaissances actuelles sur la pharmacologie et les profils de résistance des antirétroviraux.
Emtricitabine + ténofovir — Comprimé : 200 mg + 300 mg (fumarate de ténofovir disoproxil correspondant à 245 mg de ténofovir disoproxil). La FTC constitue une alternative acceptable à la 3TC d'après les résultats d'essais cliniques et les connaissances actuelles sur la pharmacologie et les profils de résistance des antirétroviraux.
Oseltamivir — Capsule : 30 mg ; 45 mg ; 75 mg (sous forme de phosphate). Poudre pour voie orale : 12 mg/ml. L'oseltamivir devrait être utilisé uniquement conformément aux recommandations thérapeutiques de l'OMS, c'est-à-dire 1) pour le traitement des patients atteints d'une pathologie clinique grave ou évolutive et chez qui la présence du virus de la grippe pandémique A (H1N1)2009 est présumée ou confirmée, 2) pour le traitement des patients chez qui l'on a confirmé ou l'on présume une pathologie sans complications due à l'infection par le virus de la grippe pandémique appartenant aux groupes les plus exposés, notamment les femmes enceintes et les enfants de moins de deux ans.
Ribavirine — Forme solide pour voie orale : 200 mg ; 400 mg ; 600 mg. Solution injectable pour administration intraveineuse : 800 mg et 1 g dans 10 ml de solution tamponnée au phosphate. Uniquement pour le traitement des fièvres hémorragiques virales.
Les médicaments destinés au traitement du paludisme à P. falciparum doivent être utilisés en association. La liste recommande actuellement les associations mentionnées dans les directives thérapeutiques. Le Comité admet qu'il n'existe pas encore toutes les associations et encourage leur développement et leur essai rigoureux. Il encourage également le développement et l'essai de formes destinées à la voie rectale.
Artéméther — Solution injectable huileuse : 80 mg/ml en ampoule de 1 ml. À utiliser pour la prise en charge du paludisme grave.
Artéméther + luméfantrine — Comprimé : 20 mg + 120 mg. Comprimé (dispersible) : 20 mg + 120 mg . [C] Déconseillé pendant le premier trimestre de la grossesse et chez l'enfant de moins de 5 kg.
Artésunate — Comprimé : 50 mg. Forme rectale : capsules de 50 mg [C] ; 200 mg (pour le traitement du paludisme grave avant transfert uniquement ; les malades doivent être emmenés dans un centre de santé approprié pour les soins de suivi) [C]. Solution injectable : ampoules contenant 60 mg d'acide artésunique anhydre, avec une ampoule séparée de solution de bicarbonate de sodium à 5 %. À utiliser dans la prise en charge du paludisme grave. A utiliser en association avec l'amodiaquine, la méfloquine ou la sulfadoxine + pyriméthamine.
Artésunate + amodiaquine — Comprimé : 25 mg + 67,5 mg ; 50 mg + 135 mg ; 100 mg + 270 mg. D'autres associations délivrant les doses requises, par exemple 153 mg ou 200 mg d'amodiaquine (sous forme de chlorhydrate) et 50 mg d'artésunate, pourraient constituer des solutions de remplacement.
Artésunate + méfloquine (association introduite avec la liste révisée d'avril 2013) — Comprimé : 25 mg + 55 mg ; 100 mg + 220 mg.
Chloroquine — Comprimé : 100 mg ; 150 mg (sous forme de phosphate ou de sulfate). Forme buvable : 50 mg (sous forme de phosphate ou de sulfate) / 5 ml. À n'utiliser que pour le traitement de l'infection à P. vivax.
Doxycycline — Capsule : 100 mg (sous forme de chlorhydrate ou d'hyclate). Comprimé (dispersible) : 100 mg (sous forme monohydratée). À n'utiliser qu'en association avec la quinine.
Primaquine — Comprimé : 7,5 mg ; 15 mg (sous forme de bisphosphate). À n'utiliser que pour obtenir la guérison radicale des infections à P. vivax et P. ovale ; administrer pendant 14 jours.
Quinine — Comprimé : 300 mg (sulfate de quinine) ou 300 mg (bisulfate de quinine). Solution injectable : 300 mg/ml quinine (chlorhydrate) en ampoule de 2 ml. À n'utiliser que pour la prise en charge du paludisme grave ; doit être utilisée en association avec la doxycycline.
Médicaments pour le traitement du premier stade de la trypanosomiase africaine
Pentamidine — Poudre pour préparation injectable : 200 mg (sous forme d'isétionate) en flacon. A utiliser pour le traitement de l'infection à Trypanosoma brucei gambiense.
Suramine sodique — Poudre pour préparation injectable : 1 g en flacon. A utiliser exclusivement pour le traitement de la phase initiale de l'infection à Trypanosoma brucei rhodesiense.
Médicaments pour le traitement du deuxième stade de la trypanosomiase africaine
Dexaméthasone — Forme buvable : 2 mg / 5 ml [C]. Solution injectable : 4 mg/ml en ampoule de 1 ml (sous forme de sel de phosphate disodique).
Cortisol (hydrocortisone) — Poudre pour préparation injectable : 100 mg (sous forme de succinatesodique) en flacon.
Méthylprednisolone[C] — Solution injectable : 40 mg/ml (sous forme de succinatesodique) en flacon unidose de 1 ml et en flacon multidose de 5 ml ; 80 mg/ml (sous forme de succinatesodique) en flacon unidose de 1 ml.
Médicaments des soins palliatifs (section déplacée sous le 2e chapitre dans la révision d'avril 2013)
Le Comité OMS d'Experts reconnaît l'importance de faire figurer des médicaments spécifiques dans la section consacrée aux soins palliatifs. Certains médicaments utilisés dans les soins palliatifs figurent dans la section de la liste modèle correspondant à leur usage thérapeutique, par exemple les analgésiques. Les directives sur les soins palliatifs mentionnées dans la précédente édition de la liste doivent être mises à jour. Le Comité prévoit que des demandes en vue de l'inscription des médicaments nécessaires pour les soins palliatifs lui seront présentées pour la prochaine réunion.
Ondansétron[C] (âge supérieur à 1 mois) — Solution injectable : 2mg·ml-1 (base, sous forme de chlorhydrate) en ampoule de 2ml. Forme buvable : 4mg / 5ml (base). Forme solide pour voie orale : 4mg (base) ; 8mg (base).
Desferrioxamine — Poudre pour préparation injectable : 500 mg (mésylate) en ampoule. Le déférasirox sous forme orale peut être une alternative selon la disponibilité et le coût.
Hydroxyurée (hydroxycarbamide) — Forme solide pour voie orale : 200 mg ; 500 mg ; 1 g.
Dextrane 70 — Solution injectable : 6 %. La polygéline(en) en solution injectable à 3,5 % est considérée comme équivalente.
Fractions plasmatiques pour indications particulières
Toutes les fractions plasmatiques doivent satisfaire aux normes de l'OMS relatives à la collecte, au traitement et au contrôle de qualité du sang, de ses constituants et des dérivés du plasma (révision 1992). (OMS, Série de Rapports techniques, no 840, 1994, annexe 2).
Immunoglobulines humaines normales — Administration intramusculaire : solution de protéines 16 %.* Administration intraveineuse : solution de protéines 5 %, 10 %.** Administration sous-cutanée : solution de protéines 15 % ; 16 %.* * Indiquées en cas de déficit immunitaire primaire. ** Indiquées en cas de déficit immunitaire primaire et de maladie de Kawasaki.
Hydralazine — Comprimé : 25 mg ; 50 mg (chlorhydrate). Poudre pour préparation injectable : 20 mg (chlorhydrate) en ampoule. L'hydralazine ne figure dans la liste que pour la prise en charge en urgence de l'hypertension gravidique sévère. Elle n'est pas recommandée dans le traitement de l'hypertension essentielle, étant donné qu'il existe d'autres médicaments dont l'efficacité et l'innocuité sont mieux connues.
⎕ Hydrochlorothiazide — Forme buvable : 50 mg / 5 ml. Forme solide pour voie orale : 12,5 mg ; 25 mg.
Méthyldopa — Comprimé : 250 mg. Le méthyldopa ne figure dans la liste que pour la prise en charge de l'hypertension gravidique. Il n'est pas recommandé dans le traitement de l'hypertension essentielle, étant donné qu'il existe d'autres médicaments dont l'efficacité et l'innocuité sont mieux connues.
Dithranol (médicament retiré de la liste révisée d'avril 2013) — Pommade : 0,1 %à 2 %. Le Comité d'Experts a demandé un examen comparé de l'efficacité et de la sécurité, en vue de l'éventuelle suppression de ce médicament lors de sa prochaine réunion.
Oméprazole — Forme solide pour voie orale : 10 mg ; 20 mg ; 40 mg. Poudre pour forme buvable : sachets de 20 mg ; 40 mg.
Ranitidine — Comprimé : 150 mg (sous forme de chlorhydrate). Forme buvable : 75 mg / 5 ml (sous forme de chlorhydrate). Solution injectable : 25 mg/ml (sous forme de chlorhydrate) en ampoule de 2 ml. Le Comité d'Experts a demandé un examen comparé de l'efficacité et de la sécurité, en vue de l'éventuelle suppression de cette catégorie de médicaments lors de sa prochaine réunion.
Dexaméthasone — Forme buvable : 0,5 mg / 5 ml ; 2 mg / 5 ml. Forme solide pour voie orale : 0,5 mg ; 0,75 mg ; 1,5 mg ; 4 mg. Solution injectable : 4 mg/ml en ampoule de 1 ml (sous forme de sel de phosphate disodique).
Métoclopramide (ne pas administrer au nouveau-né) — Comprimé : 10 mg (chlorhydrate). Forme buvable : 5 mg / 5 ml [C]. Solution injectable : 5 mg/ml (chlorhydrate) en ampoule de 2 ml.
Ondansétron (âge supérieur à 1 mois) — Forme buvable : 4 mg de base / 5 ml. Forme solide pour voie orale : Eq 4 mg de base ; Eq 8 mg de base ; Eq 24 mg de base. Solution injectable : 2 mg de base/ml en ampoule de 2 ml (sous forme de chlorhydrate).
Sels de réhydratation orale — glucose : 75 mEq ; sodium : 75 mEq ou mmol/L ; chlorure : 65 mEq ou mmol/L ; potassium : 20 mEq ou mmol/L ; citrate : 10 mmol/L ; osmolarité : 245 mOsm/L ; glucose : 13,5 g/L ; chlorure de sodium : 2,6 g/L ; chlorure de potassium : 1,5 g/L citrate trisodique dihydraté* : 2,9 g/L *Le citrate trisodique dihydraté peut être remplacé par le bicarbonate de sodium (hydrogénocarbonate de sodium) 2,5 g/L. Toutefois, la stabilité de cette dernière préparation étant très médiocre sous climat tropical, elle ne peut être recommandée que pour un usage immédiat. Poudre à diluer dans 200 ml ; 500 ml ; 1 L.
Antidiarrhéiques à usage pédiatrique
Sulfate de zinc — Forme solide pour voie orale : 20 mg. En cas de diarrhée aiguë, le sulfate de zinc est utilisé comme adjuvant de la réhydratation orale.
Hormones, autres médicaments indiqués en endocrinologie et contraceptifs
Hormones surrénaliennes et corticoïdes de synthèse
Implant libérant du lévonorgestrel — Implant libérant du lévonorgestrel constitué de deux bâtonnets, chaque bâtonnet contenant 75 mg de lévonorgestrel (150 mg au total).
⎕ Gliclazide (médicament introduit avec la liste révisée d'avril 2013) — Forme solide pour voie orale : (comprimé à libération contrôlée) 30 mg ; 60 mg ; 80 mg.
Glibenclamide (âge inférieur à 60 ans ; médicament retiré de la liste révisée d'avril 2013) — Comprimé : 2,5 mg ; 5 mg.
Insuline d'action intermédiaire — Solution injectable : 40 UI/ml en flacon de 10 ml ; 100 UI/ml en flacon de 10 ml (sous forme d'un complexe d'insuline zinc en suspension ou d'insuline isophane).
Insuline injectable soluble — Solution injectable : 40 UI/ml en flacon de 10 ml ; 100 UI/ml en flacon de 10 ml.
Toutes les tuberculines doivent être conformes aux normes de l'OMS relatives aux tuberculines (révision 1985). Comité OMS d’Experts de la Standardisation biologique, trente-sixième rapport (OMS, Série de Rapports techniques, no 745, 1987, annexe 1).
Toutes les fractions plasmatiques doivent être conformes aux normes de l'OMS relatives à la collecte, au traitement et au contrôle de qualité du sang, de ses constituants et des dérivés du plasma (Révision 1992). Comité OMS d'Experts de la Standardisation biologique, quarante-troisième rapport (OMS, Série de Rapports techniques, no 840, 1994, annexe 2).
Le choix des vaccins à partir de la liste modèle devra être établi par chaque pays en tenant compte des recommandations internationales, des données épidémiologiques et des priorités nationales. La liste ci-dessous indique les vaccins pour lesquels il existe une recommandation du Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) et/ou une note de synthèse de l'OMS. Ce site est mis à jour à mesure de la publication de nouvelles notes de synthèse et contient les informations et recommandations les plus récentes.
Tous les vaccins doivent être conformes aux normes de l'OMS pour les substances biologiques.
⎕ Ergométrine — Solution injectable : 200 µg (hydrogénomalate) en ampoule de 1 ml.
Misoprostol — Comprimé : 200 µg ; pour la prise en charge de l'avortement incomplet et de la fausse-couche et pour la prévention de l'hémorragie du post-partum lorsque l'on ne dispose pas d'ocytocine ou qu'elle ne peut être utilisée sans risques. Comprimé vaginal : 25 µg ; n'est utilisé pour déclencher le travail que si l'on dispose des installations voulues.
Traitement de substitution nicotinique (TSN) — Chewing gum : 2 mg ; 4 mg (sous forme de polacrilex). Dispositif transdermique : 5 mg à 30 mg / 16 heures ; 7 mg à 21 mg / 24 heures.
Liste complémentaire :
⎕ Méthadone (le symbole carré est destiné à inclure la buprénorphine ; ces médicaments ne seront utilisés que dans le cadre d'un programme de prise en charge codifiée) — Concentré pour forme buvable : 5 mg/ml ; 10 mg/ml (chlorhydrate). Forme buvable : 5 mg / 5 ml ; 10 mg / 5 ml (chlorhydrate).
Médicaments indiqués en pneumologie
Antiasthmatiques et traitement des bronchopneumopathies chroniques obstructives
⎕ Budésonide[C] — Solution pour inhalation (aérosol) : 100 µg par dose ; 200 µg par dose.
Adrénaline (épinéphrine) — Solution injectable : 1 mg (sous forme de chlorhydrate ou d'hydrogénotartrate) en ampoule de 1 ml.
⎕ Salbutamol — Inhalateur doseur (aérosol) : 100 µg (sous forme de sulfate) par dose. Solution injectable : 50 µg/ml (sous forme de sulfate) en ampoule de 5 ml. Solution pour inhalation (aérosol) : 100 µg (sous forme de sulfate) par dose. Solution pour nébuliseur : 5 mg/ml (sous forme de sulfate).
Correction des troubles hydroélectrolytiques et acidobasiques
Sels de réhydratation orale — glucose : 75 mEq ; sodium : 75 mEq ou mmol/L ; chlorure : 65 mEq ou mmol/L ; potassium : 20 mEq ou mmol/L ; citrate : 10 mmol/L ; osmolarité : 245 mOsm/L ; glucose : 13,5 g/L ; chlorure de sodium : 2,6 g/L ; chlorure de potassium : 1,5 g/L citrate trisodique dihydraté* : 2,9 g/L *Le citrate trisodique dihydraté peut être remplacé par le bicarbonate de sodium (hydrogénocarbonate de sodium) 2,5 g/L. Toutefois, la stabilité de cette dernière préparation étant très médiocre sous climat tropical, elle ne peut être recommandée que pour un usage immédiat. Poudre à diluer dans 200 ml ; 500 ml ; 1 L.
Voie parentérale
Chlorure de potassium — Solution : 11,2 % en ampoule de 20 ml (correspondant à 1,5 mmol/ml de K+ et 1,5 mmol/ml de Cl–). Solution à diluer : 7,5 % (correspondant à K 1 mmol/ml et Cl 1 mmol/ml) [C] ; 15 % (correspondant à K 2 mmol/ml et Cl 2 mmol/ml) [C].
Bicarbonate de sodium (hydrogénocarbonate de sodium) — Solution : 8,4 % en ampoule de 10 ml (correspondant à 1000 mmol/L de Na+ et 1000 mmol/L de HCO3–). Solution injectable : 1,4 % isotonique (correspondant à 167 mmol/L de Na+ et 167 mmol/L de HCO3–).
Rétinol — Capsule : 50 000 UI ; 100 000 UI ; 200 000 UI (sous forme de palmitate). Comprimé (dragéifié) : 10 000 UI (sous forme de palmitate). Solution buvable dans l'huile : 100 000 UI/ml (sous forme de palmitate) en flacon doseur. Solution injectable miscible dans l'eau : 100 000 UI (sous forme de palmitate) en ampoule de 2 ml.
Citrate de caféine — Forme buvable : 20 mg/ml (correspondant à 10 mg/ml de composé de caféine). Solution injectable : 20 mg/ml (correspondant à 10 mg/ml de composé de caféine).